近日，記者從西藏自治區藥監局了解到，今年以來，自治區藥監局多舉措助力醫療器械產業發展，截至目前，西藏現有7個醫療器械生產企業，獲批品種14個，其中包括6個第三類植入類產品。較2019年生產企業增長75%；品種增長130%。

　　醫療器械產業發展有了非常大的突破，也促進了注冊審評審批及監管能力的提升。今年以來，在開展行政許可工作方面，自治區藥監局應急注冊1個第二類醫療器械產品（一次性使用醫用口罩）；啟動西藏第二類醫療器械特別審查審批程序，審評并發放紅外線電子體溫計注冊證；發放3個醫療器械生產許可證，其中，西藏寰馳醫療器械有限公司作為西藏第一家第三類醫療器械生產企業，其產品為金屬接骨螺釘、脊柱內固定系統等6個國械注準產品。截至目前，今年自治區藥監局共受理并辦結藏青工業園區10家醫療器械經營企業的17份行政許可申請。

　　除了注冊審評審批，自治區藥監局在醫療器械抽檢工作上也進行了有力推動。自治區藥監局相關負責人說：“今年以來，國抽方面，聯合拉薩市局完成制氧機、鼻氧管等8個品種16批次樣品的抽樣寄樣、系統數據錄入等工作，抽樣工作完成率達100%。省抽方面，制定了《西藏自治區2020年省級醫療器械監督抽檢計劃》，抽檢對象包括醫用外科口罩等11個品種共160批次，目前抽樣工作已結束，共抽取120批次樣品，已全部送檢。監督抽檢方面，結合疫情防控工作，針對甘露醫療器械股份有限公司一次性使用醫用口罩熔噴布原材料、成品進行了監督抽檢，原材料共抽檢4批次，成品共抽檢2批次，全部合格。”