第三季度青海省藥品安全形勢穩中向好
今年第三季度,全省各級藥品監管部門按照“四個最嚴”要求,守底線保安全、追高線促發展,聚合力抓防疫藥械保障,挖潛能抓藥品安全監管,藥品安全和產業發展持續穩中向好。
據了解,全省各地以持續深入實施的“藥品安全·藍箭護航”系列行動為統攬,共檢查藥品生產經營企業442家(次),整改52家;檢查醫療器械生產企業23家,經營企業240家、使用單位255家,責令整改33家;檢查化妝品生產經營企業248家。查處藥品案件16件,罰款金額1.75萬元。依法依規開展注冊審批,審核完成7家藥品生產企業266個藥品批準文號再注冊,核準3家民族醫醫療機構147個院內制劑備案號。督促指導已取得藥物臨床試驗資格的3家醫療機構完成“藥物和醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統”備案。
各級藥品監管部門積極落實秋冬季常態化疫情防控新要求,充分利用前期應急物資審批和監管掌握的信息,加強疫情風險評估研判,強化事后監管,將技術監督與行政監督模式充分融合,組織開展疫情防控產品監督檢查和抽檢,壓實企業主體責任。落實疫苗管理部門聯席會議制度,加快推進疫苗電子追溯體系建設,實現所有上市疫苗全過程可追溯。持續開展疫苗配送儲存使用環節專項檢查,落實疫苗配送、預防接種環節監管責任,依法共筑疫苗安全堅固防線。
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