印度藥品監管機構8日說,對多家印度藥企的最新檢查發現,一些制藥廠存在違規行為,未按要求檢測每個批次的藥物原料。此前,已有至少17名5歲以下兒童服用含有毒成分的止咳糖漿后死亡。
印度藥品監管機構負責人拉吉夫·拉古萬希在7日發布的公告中說,監管機構檢查了多家制藥廠,發現嚴重違規行為。拉古萬希沒有給出違規企業的名稱和數量,但說檢查對象是此前查出“不合格藥品”的企業。
根據印度法律,制藥企業必須對每個批次藥物的原料和最終產品都進行檢測。
據路透社報道,兩家接受檢查的企業位于印度制藥中心古吉拉特邦。該邦政府7日說,這兩家企業生產的止咳糖漿樣本被認為“未達標”。古吉拉特邦和中央調查人員發現多處問題,已下令立即停止其所有生產和銷售活動。
路透社援引印度官員的話報道,過去一個月內,印度至少有17名兒童服用含有毒成分的止咳糖漿后死亡,糖漿所含二甘醇水平達到規定上限的近500倍。
上述“毒糖漿”涉事企業名為“斯雷桑制藥”,位于印度南部泰米爾納德邦,目前其在該邦的辦公室及工廠已被關停。警方正以“殺人罪”對這家企業展開調查,印度中央政府建議吊銷其生產許可證。
按媒體說法,這批止咳糖漿僅在印度國內銷售。不過,世界衛生組織正要求印度政府說明涉事止咳糖漿是否已出口至其他國家。印度生產的藥物大量出口到發展中國家。2022年至2023年,印度出口的含二甘醇“毒糖漿”被認為與岡比亞、烏茲別克斯坦和喀麥隆140余名兒童死亡有關聯。
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