以色列瑞德希爾生物制藥有限公司首席運(yùn)營官吉利德·拉迪日前表示，公司希望正在試驗(yàn)的新藥物能成為全球?qū)剐鹿诓《镜摹坝螒蛞?guī)則改變者”。

　　瑞德希爾公司致力于胃腸道疾病，曾開發(fā)出可增強(qiáng)細(xì)胞抗炎和抗病毒活性的化學(xué)分子，并在2016年發(fā)現(xiàn)其在體外實(shí)驗(yàn)中能有效對抗埃博拉病毒。不過隨著埃博拉病毒疫情平息，公司終止了對該分子的深入研究。

　　隨著新冠肺炎疫情的發(fā)展，公司希望基于該分子開發(fā)的藥物Opaganib能夠有效治療新冠病毒引起的致命性疾病。拉迪表示，公司認(rèn)為新藥物的抗毒和消炎能力可有效保護(hù)肺部，其雙重作用機(jī)制非常令人期待。作為口服藥，Opaganib將用于治療病情嚴(yán)重但未插管的新冠病毒住院患者。

　　8月初，新藥物獲得墨西哥聯(lián)邦防止衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)保護(hù)委員會的同意，準(zhǔn)備進(jìn)行Ⅱ/Ⅲ期研究，以評估藥物對新冠病毒患者的療效。研究中，受試者將被隨機(jī)分配接受Opaganib或安慰劑，以及標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。該研究的主要目的是評估新藥的有效性以及治療14天后需要插管和機(jī)械供氧患者的比例。

　　Ⅱ/Ⅲ期研究除墨西哥外，還獲得英國和俄羅斯的批準(zhǔn)。此外，意大利、巴西和其他國家/地區(qū)也在審查中。拉迪說，公司還計(jì)劃將研究擴(kuò)展到更多的國家，他們希望最早在今年第4季度申請藥物緊急使用授權(quán)。

　　拉迪解釋說，新藥物靶向一種獨(dú)特的、稱為“鞘氨醇激酶2（SK2）”的酶，能抑制其活性。SK2是新冠病毒在細(xì)胞中復(fù)制所必需的組分，抑制它，病毒就不會發(fā)生復(fù)制。因此，新藥物抑制SK2的作用既可以降低炎癥水平，又可以阻止病毒復(fù)制。

　　拉迪說，此前在以色列一家醫(yī)院為7名“高死亡風(fēng)險(xiǎn)”新冠肺炎患者提供了藥物，獲得了“令人鼓舞的結(jié)果”。公司在8月初的聲明中表示，接受新藥物治療的所有患者均無須機(jī)械供氧即可出院，而對照組中33％的患者需要機(jī)械供氧。