湖北日報全媒記者 李源 通訊員 張鵬 耿尕卓瑪 江曉燕

　　黨的二十大報告摘要：

　　推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展，構(gòu)建新一代信息技術(shù)、人工智能、生物技術(shù)、新能源、新材料、高端裝備、綠色環(huán)保等一批新的增長引擎。

　　新聞故事

　　11月14日，注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)；11月22日，獲頒醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；11月24日，位于武漢的生產(chǎn)基地正式啟動量產(chǎn)。

　　近段時間，光谷企業(yè)武漢亞洲生物材料有限公司（簡稱“亞洲生物”）接連傳來好消息。該公司自主研發(fā)的人工骨修復(fù)材料——優(yōu)骼生，即將從臨床試驗走向規(guī)?；R床使用，為骨病患者提供既經(jīng)濟又安全的新選擇。

　　自主創(chuàng)新助推國產(chǎn)替代

　　高活性人工骨材料價格將大幅降低

　　骨水泥、人工骨等骨科生物材料，是骨科疾病手術(shù)治療過程中不可或缺的關(guān)鍵材料，被用來填充骨折、骨腫瘤切除患者的自體骨骼缺損。

　　統(tǒng)計顯示，國內(nèi)骨科生物材料七成以上市場被強生、美敦力、貝朗等國外廠商占據(jù)。以進口高活性人工骨材料為例，每克價格高達4000元到6000元，成為導(dǎo)致治療費用高企的重要因素。

　　成立于2009年的亞洲生物錨定自主創(chuàng)新，10多年來在骨修復(fù)材料、口腔生物材料、人工血管、人工皮膚等生物醫(yī)用材料領(lǐng)域全面發(fā)力，加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

　　本月獲準(zhǔn)上市的優(yōu)骼生，是國內(nèi)首個高活性多級結(jié)構(gòu)人工骨修復(fù)材料，具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)，獲得中美兩國多項發(fā)明專利。

　　“通過關(guān)鍵原材料的自主可控和產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)，我們可以把高活性人工骨材料的成本降低到進口產(chǎn)品的一半以下。”國家重點研發(fā)計劃首席科學(xué)家、華中科技大學(xué)教授、亞洲生物首席科學(xué)顧問張勝民博士說。

　　2018年起，亞洲生物在全國范圍內(nèi)開展多中心臨床試驗。5年間，大量臨床結(jié)果證明其“植骨融合率”達到100%?！斑@在業(yè)內(nèi)是非常難得的成績，表明我們能夠為患者提供更經(jīng)濟實惠、安全可靠的診療方案?！?/p>

　　攜手武創(chuàng)院打造特色科創(chuàng)平臺

　　成果轉(zhuǎn)化告別企業(yè)“獨角戲”

　　除優(yōu)骼生外，亞洲生物的產(chǎn)品庫里，還有金骼生和瑞骼生兩款高活性人工骨材料正在加速推動上市進程。

　　對企業(yè)“十四五”期間的發(fā)展前景，張勝民充滿信心：“亞洲生物已經(jīng)儲備了一批轉(zhuǎn)化前景明確的重點項目，未來3到5年有望實現(xiàn)5—6件三類植入、介入醫(yī)療器械獲批上市，助力我國生物醫(yī)用材料器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)高水平科技自立自強?！?/p>

　　單絲不成線，獨木不成林。提升科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化成效，不能只靠企業(yè)單打獨斗。

　　11月5日，亞洲生物與武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院（簡稱“武創(chuàng)院”）共同組建的武創(chuàng)院生物醫(yī)用材料器械研究所正式投入運營，旨在推動生物醫(yī)用材料器械“政產(chǎn)學(xué)研用”多主體、跨區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新。

　　中科院院士、上海大學(xué)校長劉昌勝充分肯定研究所成立的重要意義：“符合武漢市重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和武創(chuàng)院發(fā)展定位，將為武漢引領(lǐng)中部地區(qū)乃至全國生物醫(yī)用材料器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打造強力引擎?！?/p>

　　張勝民介紹，研究所成立后，將有力聚集人才、項目、資金等要素資源，在武創(chuàng)院的支撐下推動科技成果高質(zhì)量、高效率轉(zhuǎn)化。

　　“研究所的每一個創(chuàng)新項目，都擁有轉(zhuǎn)化出一款新產(chǎn)品的實力，具備孵化出一家企業(yè)的潛質(zhì)?！睆垊倜裾f，“行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)引領(lǐng)+新型研發(fā)機構(gòu)孵化+項目公司市場化運營”的科創(chuàng)新模式，不僅將助力武漢打造高端生物醫(yī)用材料器械產(chǎn)業(yè)聚集高地，也將切實為人民群眾釋放更多“健康紅利”。

　　確保科技研發(fā)“有的放矢”

　　國家級監(jiān)管科學(xué)研究基地落戶武漢

　　去年12月31日，張勝民牽頭推動的華中科技大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地獲國家藥監(jiān)局批復(fù)，正式啟動建設(shè)。

　　此次獲批上市的優(yōu)骼生，就是該基地的研究轉(zhuǎn)化成果。

　　華中科技大學(xué)相關(guān)負責(zé)人說，獲批近一年來，基地充分發(fā)揮華中科技大學(xué)學(xué)科專業(yè)和人才優(yōu)勢，緊密結(jié)合前沿生物材料和高端光電等醫(yī)療器械新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)的發(fā)展趨勢，加快推進醫(yī)療器械監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法研究，各項工作取得了積極進展。

　　“沒有準(zhǔn)心，難瞄靶心。”張勝民說，確保醫(yī)療器械安全有效，科學(xué)監(jiān)管的重要性不言而喻?；氐慕ㄔO(shè)，對于我省和華中地區(qū)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)“有的放矢”，確保在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程中少走彎路意義不凡。

　　更宏偉的藍圖正在擘畫中。

　　去年發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于新時代推動中部地區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的意見》中指出：條件成熟時將在中部地區(qū)設(shè)立藥品、醫(yī)療器械審評分中心，加快創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械審評審批進程。

　　“國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地落戶武漢，將為審評分中心設(shè)立等后續(xù)工作提供有力支撐?！睆垊倜裾f。

　　群眾感言

　　黨的二十大報告中對完善科技創(chuàng)新體系、推進健康中國建設(shè)等工作作出明確部署。

　　新的歷史起點上，生物醫(yī)用材料器械領(lǐng)域應(yīng)以國家戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，面向人民健康，集中力量推動一批具有原創(chuàng)性、戰(zhàn)略性、引領(lǐng)性的科技成果研發(fā)和高效轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　亞洲生物將與武創(chuàng)院等各類創(chuàng)新主體、創(chuàng)新要素攜手共進，為湖北建設(shè)全國構(gòu)建新發(fā)展格局先行區(qū)、武漢加快建設(shè)具有全國影響力的科技創(chuàng)新中心貢獻力量。

　　——國家重點研發(fā)計劃首席科學(xué)家、華中科技大學(xué)教授、亞洲生物首席科學(xué)顧問 張勝民