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藥品說明書密密麻麻?讓“適老化”離老年人更近一點

發(fā)布時間:2023-04-10 11:02:00來源: 人民網(wǎng)

  “藥品說明書上的字實在太小了!”今年72歲的王阿姨說,自己去藥店買藥,忘了藥師叮囑的用藥量,只好讓女兒幫忙看藥品說明書,可女兒看不懂“專業(yè)”的用法用量表述,只得再跑一趟藥店去問。

  字小如蟻、用詞生僻、化學(xué)公式和專業(yè)術(shù)語讓人云里霧里……提起藥品說明書,很多老年人都感到頭疼。

  如何讓“費眼”又“專業(yè)”的藥品說明書更“適老”?相關(guān)適老化改革目前仍面臨哪些難題?業(yè)內(nèi)專家表示,藥品說明書不能忽視規(guī)范性與安全性,但同時也要考慮實用性。化解這道難題,需要政府、企業(yè)和社會各方共同努力推進,讓老年人既能“看清”,也能“看懂”,切實保障用藥安全。

  藥品說明書“看不清”“看不懂”

  “眼下的藥品說明書,一張紙密密麻麻的正反面,老年人戴上老花鏡也不一定看得清楚。建議積極適應(yīng)老年社會需求,適時對藥品說明書進行改進。”近日,有網(wǎng)友在“人民網(wǎng)領(lǐng)導(dǎo)留言板”上留言,建議在適老化進程中對藥品說明書進行改造。

  數(shù)據(jù)顯示,截至2022年底,全國60歲及以上人口約2.8億,占全國人口的19.8%。隨著老齡化進程日益加快,適老化改造成為近年來國家大力推動的一項工作。

  2020年7月,民政部、國家發(fā)改委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快實施老年人居家適老化改造工程的指導(dǎo)意見》;2020年11月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于切實解決老年人運用智能技術(shù)困難實施方案的通知》;2021年3月發(fā)布的《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》等,對于推動各地改善老年人居家生活服務(wù)質(zhì)量、推進移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用(APP)適老化改造、開發(fā)適老化技術(shù)和產(chǎn)品、培育智慧養(yǎng)老新業(yè)態(tài)等提出了明確要求。

  隨著各項政策舉措不斷落地,我國適老化服務(wù)改造取得積極進展。但是,與我國的老齡化現(xiàn)狀以及龐大的適老服務(wù)需求相比,仍存在很大發(fā)展空間。特別是在健康服務(wù)領(lǐng)域,藥品說明書“看不清”“看不懂”,也是民眾尤其是老年人普遍反映的問題。

  記者查找常用的幾種藥品發(fā)現(xiàn),普通的藥品說明書,一根牙線棒的回彎處能夠容納20多個字。處方藥說明書往往字號更小,容納的字?jǐn)?shù)更多。并且處方藥的用法用量需要考慮患者年齡、體重、病因、用藥禁忌等多重因素,若沒有醫(yī)生或者藥師指導(dǎo),普通人是難以判斷如何服用的。

  盡管按照規(guī)定,患者應(yīng)在醫(yī)生/藥師的監(jiān)護指導(dǎo)下購買、使用處方藥,然而一些常用的降壓和消炎鎮(zhèn)痛等藥品,當(dāng)老年人想要通過說明書了解更多信息時,上面密密麻麻、專業(yè)生僻的文字,顯然會帶來諸多不便。

  此外,許多非處方藥品的說明書上寫著頓服、孕婦慎用、兒童酌減等不甚明確的詞匯。頓服是什么意思?慎用要怎么慎?酌減是如何減法?普遍人也很難理解。

  “藥品說明書看似是老百姓日常生活中司空見慣的小問題,實則是關(guān)乎老百姓切身利益和生命健康安全的大問題。”西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院主任藥師張抗懷表示,只有把藥品說明書的適老化改造落到實處,滿足老年人的現(xiàn)實需求,才能將改造改到老年人的心坎里。

  專家:讓藥品說明書更“智慧”

  既然老年人在使用藥品說明書方面存在諸多不便,為何把說明書文字放大些、專業(yè)表述“通俗”些,遲遲不能實現(xiàn)?

  對此,記者專門致電東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司,就相關(guān)問題咨詢了質(zhì)量部門的工作人員。該工作人員表示,藥品說明書內(nèi)容是經(jīng)過國家藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)的,藥企不能隨意更改。另外,現(xiàn)行規(guī)定對藥品說明書的字體和字號都沒有特別清晰的規(guī)定。

  “藥品說明書除介紹藥品信息,還具有法律效力。”張抗懷告訴記者,國家對于藥品說明書印制有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),說明書須注明的內(nèi)容越來越多、專業(yè)性越來越強。再小的包裝也需要有說明書,為了容納更多內(nèi)容,節(jié)約成本,一些藥企只能不斷縮小字號。藥品說明書紙張小、字體小,看似該有的信息一樣不少,實際上可讀性可視性極差。

  其實,藥品說明書也不是完全不能改。《藥品管理法》第四十九條規(guī)定:“藥品標(biāo)簽、說明書中的文字應(yīng)當(dāng)清晰,生產(chǎn)日期、有效期等事項應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注,容易辨識。”其中并沒有對字體和字號作出明確規(guī)定。

  “如果改的只是內(nèi)容當(dāng)中字體加黑、字號加大或者加下劃線等,企業(yè)在年報當(dāng)中報告就行了,不需要經(jīng)過批準(zhǔn)。”江蘇省藥品監(jiān)督管理局連云港檢查分局局長王惠明在接受央視采訪時曾表示。

  既然主動權(quán)握在藥企手里,為何藥企不愿意改?

  對此,張抗懷表示,當(dāng)前多數(shù)藥品說明書的大小已經(jīng)和自動化設(shè)備匹配完好,如果字號放大,可能會影響整個紙張的大小,進而影響藥品說明書的折疊方式以及藥盒的大小,重新修改和調(diào)試設(shè)備會是一筆龐大支出。

  “如果重新設(shè)計說明書內(nèi)容,紙張的選擇、流水線的改造、成本的增加等都需要在各方達成一致的基礎(chǔ)上,穩(wěn)妥、積極地推進,這在一定程度上增加了適老化改造的難度。”他說。

  張抗懷建議,生產(chǎn)企業(yè)可以通過將用法、用量字號加大,對描述適用癥、服用方法、不良反應(yīng)的文字加下劃線或者加粗字體等方式,對藥品說明書適當(dāng)改進。

  業(yè)內(nèi)專家表示,藥品說明書能夠看清只是第一步,更要讓老年人能夠理解其中的內(nèi)容。在此基礎(chǔ)上,可以進一步拓寬信息服務(wù)內(nèi)涵,讓藥品說明書更“智慧”。如針對視力不好的老年人增加二維碼語音播報功能,或?qū)⑺幤分匾畔⒅谱鞒赏ㄋ滓锥亩桃曨l等,切實減少老年患者閱讀藥品說明書的障礙。

  適老化改造,仍需多方共同努力

  推動藥品說明書的適老化改造,已經(jīng)受到社會各界的普遍重視,近年來的全國兩會就有代表委員提出了相關(guān)建議。

  2022年10月,國家藥監(jiān)局在答復(fù)十三屆全國人大五次會議第2748號建議時表示,為規(guī)范藥品說明書和標(biāo)簽,《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述、文字形式、藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息等內(nèi)容,明確藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目。同時根據(jù)非處方藥的特點,明確非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。

  此外,國家藥監(jiān)局正在研究開展對批準(zhǔn)上市藥品的說明書在網(wǎng)站進行公開的相關(guān)工作,進一步探索推廣電子說明書在患者用藥過程中的應(yīng)用,鼓勵企業(yè)推出電子說明書,通過語音播報等途徑減少老年患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙。

  在一些地方,政府部門已經(jīng)用實際行動來推動藥品說明書的適老化改造。

  2020年6月,陜西省藥監(jiān)局出臺意見,鼓勵全省藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝標(biāo)簽上加印說明書二維碼,患者可掃碼獲取電子版說明書,并根據(jù)需要自行調(diào)整說明書的文字大小。

  被稱作“中華藥港”的江蘇省連云港市,自2022年起在當(dāng)?shù)厮幤箝_展部分藥品說明書“適老化”改造試點,對說明書中用法、用量等內(nèi)容的字號放大,對描述適用癥、不良反應(yīng)的文字加下劃線或加粗字體。同時,在39家零售藥店設(shè)立服務(wù)臺,配置打印機用于提供放大版說明書,方便老年人閱讀。

  眼下,全國各地都在圍繞適老化服務(wù)不斷改進辦事流程、優(yōu)化居家生活場景。同樣,在推進藥品說明書適老化改造方面,也需要各級政府部門、企業(yè)和全社會的共同配合、積極推動。讓老人們再也不用擔(dān)心“看不清”“看不懂”說明書,最大程度地幫助老年人便捷識讀藥品信息、保障用藥安全。(記者 楊迪 孫紅麗)

(責(zé)編:李雅妮)

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