人民網(wǎng)北京4月1日電 （董兆瑞）據(jù)北京市科委、中關(guān)村管委會消息，截至3月30日，由北京市科委、中關(guān)村管委會聯(lián)合檢測、臨床機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)企業(yè)搭建的“新冠肺炎診斷試劑科技攻關(guān)技術(shù)平臺”已推動17個診斷試劑獲批上市，涵蓋了核酸、抗體、抗原三種技術(shù)路線。

　　3月31日，北京市科委、中關(guān)村管委會舉辦北京新冠病毒抗原檢測試劑集中獲批媒體通氣會。北京市科委、中關(guān)村管委會醫(yī)藥處副處長杜肖靜介紹，新冠肺炎發(fā)生后，北京市科委、中關(guān)村管委會迅速啟動科技攻關(guān)布局，緊密鏈接技術(shù)開發(fā)、工藝檢定、臨床驗(yàn)證、應(yīng)急審批等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，聯(lián)合檢測、臨床機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)企業(yè)搭建“新冠肺炎診斷試劑科技攻關(guān)技術(shù)平臺”。

　　“平臺通過跟蹤服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)、加速臨床機(jī)構(gòu)倫理審批、臨床驗(yàn)證，協(xié)同推進(jìn)檢測機(jī)構(gòu)和企業(yè)共同研制標(biāo)準(zhǔn)品與質(zhì)控品等機(jī)制加速診斷試劑品種的研發(fā)和上市。”杜肖靜介紹，近期，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了21個新冠抗原自測試劑，其中有6個來自北京企業(yè)，目前數(shù)量居全國首位。

　　北京熱景生物技術(shù)股份有限公司研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）目前已在北京線上、線下藥店上市，市民可自行購買，居家檢測，15分鐘即可出結(jié)果。該公司副總經(jīng)理余邵華介紹，目前該產(chǎn)品的靈敏度達(dá)97.10%，特異性達(dá)99.76%。“熱景生物研發(fā)的多個檢測產(chǎn)品已走向海外支援抗擊疫情。截至目前，新冠抗原檢測產(chǎn)品累計出口已超過7億人份。”他說。

　　在談及平臺發(fā)揮的作用時，余邵華表示，診斷試劑研發(fā)過程中需要對樣本進(jìn)行驗(yàn)證，企業(yè)自己去進(jìn)行驗(yàn)證很困難，而“新冠肺炎診斷試劑科技攻關(guān)技術(shù)平臺”中既有企業(yè)，也有醫(yī)院、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等，通過平臺暢通了這個路徑。在臨床試驗(yàn)階段，熱景生物通過平臺的協(xié)調(diào)，實(shí)現(xiàn)與北京協(xié)和醫(yī)院、北京疾控中心等機(jī)構(gòu)開展相關(guān)工作。“通過平臺的協(xié)調(diào)機(jī)制，整個研發(fā)的時間大大縮短，其中一個抗體的臨床試驗(yàn)不到15天就完成了。”