家用射頻美容儀轉為“械字號”產品 新規(guī)施行首日

　　射頻美容儀部分仍在售

　　廣州日報訊 (全媒體記者 涂端玉)自4月1日起，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，將不得生產、進口和銷售。此項規(guī)定標志著家用美容儀器行業(yè)正式轉型升級，由傳統(tǒng)的“小家電”類別轉變?yōu)槭車栏癖O(jiān)管的“械字號”產品。近期在線銷售的家用射頻美容儀均出現不同程度降價，部分廠商開啟“甩賣”模式。昨日，“大限”已至背景下，射頻美容儀出現了部分下架部分在售的情況。

　　射頻美容儀仍有部分未下架

　　“商品已經下架了，要不要看看別的？”4月1日，廣州日報全媒體記者再次點進花至PRO一款家用美容儀產品頁面時，彈出來這樣一行字。而就在前一天，客服在記者咨詢該款頁面標價為699元的產品時，主動表示：“拍下改價，469元。”“我們在售的是非射頻類產品，射頻類的暫時售罄。”極萌天貓官方旗艦店客服如此回復記者。

　　有產品下架也有產品在售。在某二手交易平臺，一位廣東賣家表示，某款射頻產品“目前沒貨，一周內發(fā)貨，官倉直發(fā)”；另一位賣家也表示，目前有射頻美容儀全新在售。

　　家用射頻美容儀進入“械字號時代”

　　“在此之前，家用射頻美容儀一直按照‘小家電’的市場標準進行管理，相關標準主要聚焦在安全性上，對于所宣稱的美容效果的驗證和作用于皮膚上的質量安全檢測等并沒有相關標準。”一業(yè)內人士稱，隨著我國家用美容儀市場規(guī)模的不斷擴大，美容儀行業(yè)亂象頻出，如虛假宣傳、產品缺陷、虛假認證、美容儀漏電、燙傷用戶等。

　　據悉，目前花至、雅萌、OGP、覓光等品牌的主體公司對相關臨床試驗進行了備案。業(yè)界觀點認為，就算美容儀企業(yè)積極申請資質，也難以在短時間內拿到第三類醫(yī)療器械注冊證。這也就意味著，4月1日，大批射頻類美容儀產品或集體下架，待拿到第三類醫(yī)療器械注冊證后再重新上架銷售。

　　艾瑞咨詢數據顯示，2022年，家用美容儀市場規(guī)模約為115億元，年均增長率為23.1%，預計2026年市場規(guī)模增長至346億元；據青眼情報《2023中國化妝品年鑒》，2023年中國美容儀市場規(guī)模為183.7億元，同比上升70%。市場準入門檻的提高，給各大美容儀企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn)。盤古智庫高級研究員江瀚就曾表示，隨著新規(guī)實施，尚未取得注冊證的企業(yè)或將面臨生產、進口和銷售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

　　(廣州日報)