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用于治療高氨血癥的罕見病藥物獲批上市 研發團隊稱將繼續提高藥物可及性

發布時間:2023-09-14 15:29:00來源: 中國新聞網

  中新網北京9月13日電 (記者 張素)N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏癥(NAGSD)、丙酸血癥(PA)、甲基丙二酸血癥(MMA)、異戊酸血癥(IVA)……這些罕見的遺傳性代謝疾病均會引起血氨水平升高,控制血氨水平是長期管理的目標。

  據醫學專家介紹,NAGSD是一種罕見疾病,全世界只有少數病例報告。PA在中國的總體患病率為0.6—0.7/10萬,MMA和IVA的新生兒發病率則分別為1/2.8萬、1/16萬。

  近日,用于治療罕見病高氨血癥的藥品卡谷氨酸分散片(安維得)正式獲得中國國家藥品監督管理局批準上市。據知,這一藥物可有效幫助兒童或成人患者降低血氨水平,改善或預防神經系統損傷。

  具體來說,卡谷氨酸分散片可與未合成的碳酸氫銨結合,生成N-乙酰谷氨酸,從而刺激尿素循環,幫助氨轉化為尿素,降低血氨濃度,改善或防止由于高氨血癥引發的腦損傷。

  此前,卡谷氨酸分散片已被美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于治療與PA和MMA相關的高氨血癥,并已在多個國家和地區上市。有評論認為,由遠大醫藥自主研發的卡谷氨酸分散片(安維得)獲得中國國家藥品監督管理局批準上市,將為國內臨床醫生提供全新的治療選擇。

  研發團隊表示,罕見病患者的臨床診療更為復雜和困難,為此,他們長期致力于罕見病藥物的研發工作,在心腦血管急救板塊的在研產品超過20款,包括用于治療韋斯特綜合征的氨己烯酸口服溶液散。他們將在有關部門和社會各界的支持下,繼續提高藥物可及性,減輕罕見病患者用藥負擔。(完)

(責編:陳濛濛)

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