三期臨床試驗(yàn)顯示 長效藥物能持久抑制艾滋病病毒

　　科技日報訊 (記者金鳳)近日，國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《傳染病雜志》發(fā)表了關(guān)于抗艾滋病病毒(HIV)長效融合抑制劑艾可寧三期臨床試驗(yàn)最終結(jié)果的論文。研究顯示，將艾可寧聯(lián)合克力芝的兩藥簡化方案用于治療初治失敗的HIV感染者，可讓患者獲得快速持久的病毒抑制，用藥48周后療效不劣于標(biāo)準(zhǔn)的三藥聯(lián)合方案。

　　“HIV通過其包膜蛋白gp41與人體細(xì)胞膜融合，將其遺傳物質(zhì)注入人體細(xì)胞，進(jìn)而復(fù)制產(chǎn)生新的病毒。而艾可寧就是搶在gp41與人體細(xì)胞膜融合之前與gp41結(jié)合，從而阻斷HIV感染人體細(xì)胞。艾可寧進(jìn)入人體后與白蛋白相結(jié)合，可以延長其代謝半衰期，起到每周給藥1次的長效抗病毒作用。”論文共同作者之一、前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(以下簡稱前沿生物)高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)姚成解釋。

　　姚成介紹，科研團(tuán)隊(duì)為418位經(jīng)一線藥物治療后抗HIV失敗的患者施以艾可寧和克力芝；聯(lián)合用藥4周后，41%的患者血漿中檢測不到HIV，即血漿病毒載量每毫升小于50拷貝；83%的患者獲得有效治療，即血漿病毒載量每毫升小于400拷貝，血漿病毒載量相對于治療前每毫升拷貝數(shù)降低了1.96log10，相當(dāng)于體內(nèi)約99%的HIV被抑制住了。而持久的病毒抑制則體現(xiàn)在治療48周后，75.7%的患者血漿中檢測不到HIV，88.1%的患者獲得了有效治療。

　　使用長效藥物治療HIV感染是未來的發(fā)展趨勢，但長效藥物能在多大程度上抑制HIV？此次研究提供了部分參照。研究中，患者按照1∶1隨機(jī)分配，分別接受艾可寧與克力芝聯(lián)合治療和2個優(yōu)化的核苷類抗病毒藥物與克力芝的聯(lián)合治療。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，艾可寧組和核苷類抗病毒藥物組HIV載量成功抑制到每毫升小于50拷貝的受試者比例分別為75.7%和77.3%，滿足非劣效的預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。艾可寧組和核苷類抗病毒藥物組病毒載量每毫升小于400拷貝的受試者比例分別為88.1%和85.4%。姚成說，這些指標(biāo)均說明艾可寧組的療效不劣于標(biāo)準(zhǔn)二線的三藥聯(lián)合方案。