近日，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》(下稱《通知》)。按照《通知》要求，醫(yī)療機構(gòu)還需按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告，主動收集藥品不良反應(yīng)，按照“可疑就報”的原則，及時向有關(guān)部門報告相應(yīng)信息。(8月6日央視新聞)

　　藥品不良反應(yīng)，是指在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。為保障公眾用藥安全，國家在2011年實施了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，要求有關(guān)方面按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)，以評估藥品安全性，加強藥品管理，最大限度地預(yù)防和減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

　　從相關(guān)監(jiān)測報告看，我國部分藥品不良反應(yīng)報告在下降，如2020年報告顯示，抗感染藥報告數(shù)量占比連續(xù)9年下降；2019年報告顯示，中藥不良反應(yīng)占比連續(xù)4年下降。這說明相關(guān)藥品安全性在提升。

　　但《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2021年)》指出，目前我國藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量總體呈上升趨勢?？梢姡瑢λ幤凡涣挤磻?yīng)的報告監(jiān)測還有待加強。

　　上述《通知》部署之一，就是旨在加強藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告，進一步加強藥品安全保障。所以《通知》明確，要強化監(jiān)測結(jié)果分析及處置，認真統(tǒng)計分析藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料，提出針對性改進目標，采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

　　其中，把“可疑就報”確定為原則具有重要意義，即報告主體沒有必要非得確定藥品不良反應(yīng)，只要懷疑某些藥品有不良反應(yīng)就可以報告給有關(guān)機構(gòu)。這樣一來，有利于降低報告成本，提高報告效率，調(diào)動報告主體積極性。那么藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)就能及時收到報告，及時評估藥品安全性，確保用藥安全。

　　不過，無論是《通知》要求醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報告，還是《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》確定藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)為報告主體，似乎都遺漏了一個重要對象，即沒有把患者方納入藥品不良反應(yīng)報告主體，這在一定程度上可能會影響藥品不良反應(yīng)報告的完整性。

　　雖說藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)在工作中，有條件發(fā)現(xiàn)并認定藥品不良反應(yīng)，尤其是醫(yī)療機構(gòu)具有多種優(yōu)勢，既能在門診接診患者時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，也能通過臨床用藥發(fā)現(xiàn)住院患者藥品不良反應(yīng)。但如何調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)報告藥品不良反應(yīng)的積極性是種考驗，如果醫(yī)院不積極就影響報告效果。

　　筆者以為，還應(yīng)該把患者列入報告主體，并為患者報告提供便利條件。因為不是每個遭遇藥品不良反應(yīng)的患者都會上醫(yī)院，比如有的患者覺得癥狀不嚴重就不會上醫(yī)院，但所出現(xiàn)的癥狀沒有在藥品說明書上寫明，實際上是藥品不良反應(yīng)。如果患者發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)未報告給有關(guān)機構(gòu)，這類監(jiān)測報告就不完整。

　　雖然說患者在發(fā)現(xiàn)、認定藥品不良反應(yīng)方面不夠?qū)I(yè)，有可能把藥品正常反應(yīng)當(dāng)成不良反應(yīng)上報，但從“可疑就報”原則來看，也應(yīng)該包容患者錯誤報告。其實，患者未必會錯誤報告，對照藥品說明書就可以發(fā)現(xiàn)是否不良反應(yīng)。再說，把患者報告信息作為線索或者交叉印證的證據(jù)，對保障藥品安全也有意義。（馮海寧）